Pilne wycofanie tabletek paracetamolu z powodu obaw o „zanieczyszczenie” – pacjenci są teraz zachęcani do sprawdzania opakowań

WYCOFANE Z OBROTU zostały partie dostępnego bez recepty paracetamolu z powodu obaw, że niektóre tabletki mogą być „zanieczyszczone”.
Zawiadomienie o wycofaniu produktu ze sprzedaży wydała Agencja Regulacyjna Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) po tym, jak odkryto, że niewielka liczba tabletek jest „przebarwiona”.
Wycofaniem z obrotu objęte są dwie partie dawek paracetamolu 500 mg wyprodukowanych przez Chelonia Healthcare Limited.
Należy zwrócić uwagę na kody partii 2312010 i 2312011, które można znaleźć na opakowaniu.
Problematyczne partie mają datę ważności 30 i 31 listopada 2027 r. i zostały rozprowadzone na początku tego roku.
W alercie napisano: „Pacjenci lub opiekunowie powinni sprawdzić, czy otrzymali tabletki z wymienionych partii tabletek Paracetamolu 500 mg.
„Numer partii można znaleźć na etykiecie butelki leku i na zewnętrznym kartonie. Tabletki te można otrzymać wyłącznie w aptece na receptę.
„Liczba tabletek, które otrzymasz, będzie się różnić w zależności od recepty i możesz otrzymać tylko niewielką liczbę tabletek”.
W komunikacie dodano, że tabletki są białe, mają kształt kapsułek i nacięcie z boku.
Jeśli znajdziesz tabletki w słoiczkach pochodzące z wymienionych partii, które są w jakikolwiek sposób przebarwione, skontaktuj się z farmaceutą lub pracownikiem służby zdrowia, który zrealizował Twoją receptę.
Pacjenci, u których po przyjęciu leku wystąpiła „reakcja niepożądana”, również powinni zwrócić się o pomoc lekarską.
Ponadto wszelkie podejrzenia działań niepożądanych należy zgłaszać za pośrednictwem systemu MHRA Yellow Card.
W zawiadomieniu o wycofaniu leku nie podano szczegółów, czy i jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku.
Jednak w poprzednich przypadkach przebarwione tabletki paracetamolu wiązano z zakażeniem grzybiczym.
Podobne wycofanie ogłoszono w Europie w 2019 r. po tym, jak w niektórych partiach leku wykryto zanieczyszczenie Penicillium citrinum.
MHRA zakwalifikowała wycofanie produktu jako wadę klasy 2, co oznacza, że wada może spowodować niewłaściwe leczenie lub szkodę u pacjenta, ale nie zagraża jego życiu ani nie jest poważna.
Chemikom nakazano natychmiastowe wstrzymanie dostaw wadliwych partii.
Tabletki Paracetamolu 500 mg
PL: 33414/0126
Substancja czynna: Paracetamol
Kod SNOMED: 33554711000001108
GTIN: 05060014445506
Numery partii objętych akcją
Nr partii 2312010 - data ważności 30.11.27 - 100 tabletek (słoiczków) - pierwsza dystrybucja 14.04.25
Nr partii 2312011 - data ważności 31.11.27 - 100 tabletek (słoiczków) - pierwsza dystrybucja 15.05.25
W komunikacie o wycofaniu dodano: „ Poddaj kwarantannie wszystkie pozostałe zapasy i zwróć je do zatwierdzonego procesu u swojego dostawcy”.
Paracetamol jest jednym z najczęściej przyjmowanych leków w Wielkiej Brytanii.
Szacuje się, że rocznie sprzedaje się nieco poniżej 6300 ton.
Lek jest powszechnie dostępny w sklepach i aptekach bez recepty, ale jeśli cierpisz na przewlekły ból, możesz go otrzymać na receptę.
thesun